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ESTABLECIMIENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS

 

 

 

En está sección encontrará el tipo de autorización sanitaria que requieren los establecimientos dedicados al proceso de fármacos, medicamentos, dispositivos médicos, plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas y peligrosas para la salud, los requisitos para la liberación de productos biológicos* y hemoderivados y la certificación de condición sanitaria del agua en sistemas de abastecimiento de agua potable.

 

De acuerdo a las actividades específicas del establecimiento podrá conocer el tipo de autorización requerida o en su defecto si requiere presentar aviso de funcionamiento.

LICENCIAS SANITARIAS:

*          Insumos para la salud (Establecimientos relacionados a la fabricación venta o distribución de Medicamentos incluyendo Psicotrópicos, Estupefacientes así como Productos biológicos para uso humano)

*          Salud Ambiental (Establecimientos relacionados a la fabricación de Plaguicidas, Nutrientes Vegetales y sustancias tóxicas)

 

AVISOS DE FUNCIONAMIENTO:

*          Insumos para la salud (Establecimientos relacionados a la fabricación venta o distribución de Medicamentos, Remedios Herbolarios, Dispositivos médicos, que no contengan psicotrópicos, estupefacientes o productos biológicos)

*          Salud Ambiental (Almacenes de Plaguicidas y Nutrientes Vegetales)

 

CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS:

*          Pueden solicitar ésta autorización todos los establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos comercializados en el país

AVISO DE MAQUILA

*          Requieren dar aviso de maquila las empresas que pretenden que otro establecimiento le fabrique un medicamento o dispositivo médico para el cual cuenta con registro sanitario.

 

PERMISO DE LIBERACIÓN PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, HEMODERIVADOS, CONDONES DE IMPORTACIÓN Y ANTIBIÓTICOS (MATERIA PRIMA)

 

CERTIFICACIÓN DE CONDICIÓN SANITARIA DEL SISTEMA DE ABASTECIMIENTO Y CALIDAD SANITARIA DEL AGUA PARA USO Y CONSUMO HUMANO

*          En pozos de agua de tipo privado.

*          Sistemas de abastecimiento de agua potable de tipo público.

 

DICTAMEN SANITARIO DE EFECTIVIDAD BACTERIOLÓGICA PARA LA POTABILIZACIÓN, DE AGUA DE TIPO DOMÉSTICO

*          Para equipos o sustancias, el trámite se realiza a petición del interesado.

 

AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO

*          Los establecimientos que se mencionan en los apartados de Licencias Sanitarias y Avisos de funcionamiento, deberán contar con un responsable de la identidad, pureza y seguridad de los productos que fabriquen, almacenen o comercialicen (Artículos 257 y 260 de la Ley General de Salud).​

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Última modificación:
09/04/2012 14:34  por: DMZCOF\vbarrios

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