Ante la necesidad creciente de tecnología de punta en Dispositivos Médicos y con la finalidad de permitir que todos los mexicanos tengan acceso a ésta, surge el acuerdo de equivalencias, en donde se reconoce que los requisitos, pruebas, procedimientos de evaluación y demás requerimientos solicitados en Estados Unidos y Canadá, son equivalentes a los que exige la autoridad mexicana para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de un dispositivo médico. En esta nueva línea, pueden tramitar su registro en México los dispositivos médicos avalados por Food and Drug Administration (FDA) y Health Canada. 

En este sitio encontrará los requisitos, lineamientos, marco legal, formatos y guías de referencia que pueden consultarse al llevar a cabo la preparación de los requisitos, información y documentos necesarios para la solicitud de registro sanitario de Dispositivos Médicos por el reconocimiento de equivalencias.