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​REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

http://www.cofepris.gob.mx/work/sites/cfp/resources/LocalContent/1401/1/image001.jpg 
 
 
 
http://www.cofepris.gob.mx/work/sites/cfp/resources/LocalContent/1401/1/image003.jpg 
  
Los dispositivos médicos también denominados insumos para la salud, pueden abarcar desde un guante de látex para Cirujano (material de curación), pasta para blanquear los dientes (insumo odontológico), equipo para Ultrasonido (Equipo Médico) hasta un implante (ayuda funcional), se utilizan para prevenir, diagnosticar ó sustituir el funcionamiento de alguna parte del cuerpo. Estos requieren contar con Registro Sanitario para poder ser fabricados, distribuidos, comercializados o usados en nuestro país; este registro es la autorización que el Gobierno Federal otorga una vez que el solicitante ha demostrado ante evidencias documentadas que el producto es seguro, eficaz y de calidad.
A partir de 2005 estos registros cuentan con vigencia de 5 años y pueden ser renovados cumpliendo con las disposiciones que la Secretaría de Salud establezca.
Los Registros Sanitarios pueden ser revocados y revisados conforme se establece en la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud en al cual se incluye información legal, administrativa y técnica, de acuerdo al trámite que se vaya a realizar (Registro Sanitario Nuevo, modificaciones y/o renovación).
 
 
Check List de Dispositivos Medicos Clase I

 

REGISTROS SANITARIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS OTORGADOS EN:

 

2013
 
 

 

Registro de dispositivos médicos por equivalencia.

Recomendaciones para la correcta adquisición de dispositivos médicos​

La información contenida en este sitio es solo de carácter informativo.

 

Última modificación:
07/02/2017 17:16  por: Alfonso Chavoya y T

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