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TECNOVIGILANCIA.

En esta sección se publican las Guías, Formatos y Requerimientos emitidos por el Centro Nacional de Farmacovigilancia, con el fin de facilitar las actividades de Tecnovigilancia.

Notificaciones de Incidentes e Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

   Las notificaciones iniciales las pódra hacer llegar a la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y    
   Farmacovigilancia por correo electrónico a Tecnovigilancia@cofepris.gob.mx, entregando el    
   formato directamente en el Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS o del Sistema Federal     
   Sanitario a través de las unidades de atención al público que reciben trámites o a través del 
   Sistema de Notificación en Línea de Incidentes Adversos de Dispositivos Médicos.

   Los formatos de Notificaciones de Incidentes e Incidentes Adversos se encuentra para su    
   descarga disponibles en formato Excel en las siguientes ligas:

Titular de Registro, Fabricante, Distribuidor o Comercializador.

Profesionales de la Salud.

Usuarios y/o pacientes​.​​

Investigación Clínica.​


Sistema Notificaciones en línea de incidentes adversos de Dispositivos Médicos.


Titular deRegistro, Fabricante, Distribuidor o Comercializador.

Profesionales dela Salud.

Usuarios y/opacientes.​

   ​
   Aviso de Alta, Baja o modificación de Unidad y/o responsable de Tecnovigilancia.

                RESPONSABLE DE TECNOVIGILANCIA.​

En formato:

​ 

Implementa el formato en base a la Guia de Aviso de alta, modificación o baja de unidad y/o responsable de Tecnovigilancia, en formato Excel.​

 

 

​Informe de Tecnovi​gilancia:

 

El Centro Nacional de Farmacovigilancia implementa la siguiente guía en formato: 

 

GUIA PARA LA INTEGRACIO​N DEL INFORME DE TE​CNOVIGILANCIA. 





Última modificación:
02/09/2016 12:38  por: Nancy Ramirez Ortíz

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