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Secretaría de Salud Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
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Contenido
  
  
Columna NO Utilizable
  

CERTIFICADOS

 
 

 

PRODUCTOS Y SERVICIOS

 

INSUMOS PARA LA SALUD

 

OTROS CERTIFICADOS
1
1
  

 

PRODUCTOS Y SERVICIOS

 

 

COFEPRIS-01-007-A

SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACIÓN.

MODALIDAD A.- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACIÓN LIBRE VENTA.

(DE ALIMENTOS, BEBIDAS ALCOHÓLICAS, NO ALCOHÓLICAS, ETC.).

 

COFEPRIS-01-007-B

SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACIÓN.

MODALIDAD B.- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACIÓN.

 

COFEPRIS-01-007-C

Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación.

Modalidad C.- Solicitud de Certificado para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias.

 

SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACIÓN.

MODALIDAD D.- SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA EXPORTACIÓN ANÁLISIS DE PRODUCTO.

 


1
2
  

​​​

 

INSUMOS PARA LA SALUD

 

 


1
3
  
1
4
  

      LICENCIA

 

 

ALTA

 

MODIFICACIÓN

 ​

2
1
  
2
2
  
2
3
  

PERMISOS

 

 

CONSUMO PERSONAL

 

PRODUCTOS Y SERVICIOS

 

MEDICAMENTOS

 

DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

PUBLICIDAD

 

OTROS PERMISOS

 ​

3
1
  

 

PRODUCTOS Y SERVICIOS

 

 

COFEPRIS-01-002-A

PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS​​

 

​MODALIDAD A.- IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS

 

PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS

 

MODALIDAD B.- IMPORTACIÓN DE MUESTRAS O CONSUMO PERSONAL (PARA DONACIÓN, CONSUMO PERSONAL, INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA, PRUEBAS DE LABORATORIO Y EXHIBICIÓN)

 

PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS

 

MODALIDAD C.- IMPORTACIÓN POR RETORNO DE PRODUCTOS 

 

3
2
  
3
3
  

 

MEDICAMENTOS (CONTINUACIÓN…)

 

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO.

 

MODALIDAD C.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A TRATAMIENTOS ESPECIALES.

(EN ENFERMEDADES DE BAJA INCIDENCIA CON REPERCUSIÓN SOCIAL)

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO.

 

MODALIDAD D.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A USO PERSONAL.


PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO.

 

MODALIDAD E.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A DONACIÓN.

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO.

 

MODALIDAD F.- PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS DESTINADOS A PRUEBAS DE LABORATORIO.

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE REMEDIOS HERBOLARIOS.

 


3
4
  

 

 

DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS.

 

MODALIDAD A.- IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO

(TALES COMO: EQUIPOS MÉDICOS, APARATOS DE RAYOS X, VÁLVULAS CARDÍACAS, PRÓTESIS  INTERNAS, MARCAPASOS, PRÓTESIS, INSUMOS DE USO ODONTOLÓGICO, MATERIALES QUIRÚRGICOS, DE CURACIÓN Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS CON REGISTRO SANITARIO)

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON REGISTRO SANITARIO QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS.

 

MODALIDAD B.- IMPORTACIÓN DE FUENTES DE RADIACIÓN

(INCLUYE REACTIVOS O AGENTES DE DIAGNÓSTICO CON ISÓTOPOS RADIACTIVOS)

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN.

 

MODALIDAD A.- IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA MAQUILA

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN.

 

MODALIDAD B.- IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO PERSONAL.

 

PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN.

 

MODALIDAD C.- IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO MÉDICO.

 


 

3
5
  
3
6
  

 

PUBLICIDAD

 

 

PERMISO DE PUBLICIDAD

 

MODALIDAD A.-  PRODUCTOS Y SERVICIOS.

(PARA EL CASO DE BEBIDAS ALCOHÓLICAS, SUPLEMENTOS ALIMENTICIOS, PLAGUICIDAS, NUTRIENTES VEGETALES Y SUSTANCIAS TÓXICAS, SERVICIOS DE SALUD, SERVICIOS Y PROCEDIMIENTOS DE EMBELLECIMIENTO FÍSICO.)

 

PERMISO DE PUBLICIDAD

 

MODALIDAD B.- INSUMOS PARA LA SALUD

(MEDICAMENTOS, REMEDIOS HERBOLARIOS  DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS.

 


3
7
  

 

OTROS PERMISOS

 

 

MODIFICACIÓN AL PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS.


PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE INSUMOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS,   POR RETORNO.


MODIFICACIÓN AL PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE INSUMOS PARA LA SALUD QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS


SOLICITUD DE PERMISO DE ADQUISICIÓN EN PLAZA DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS.


PERMISO DE LIBROS DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS.


PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS.


PERMISO SANITARIO DE EXPORTACIÓN DE MATERIAS PRIMAS O MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS.


Modificación al Permiso Sanitario Previo de Importación de Materias Primas o Medicamentos que Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos


PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.

 

MODALIDAD A.- PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS


 

PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.

 

MODALIDAD B.- ANTIBIÓTICOS.

 

PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.

 

MODALIDAD C.- SOLICITUD DE REDUCCIÓN DE PRUEBAS ANALÍTICAS.

 

PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.

 

MODALIDAD D.- SOLICITUD DE INCLUSIÓN DE PRODUCTO EN PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO

 

PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.

 

MODALIDAD E.- RENOVACIÓN DE INCLUSIÓN DE PRODUCTO EN PROCEDIMIENTO SIMPLIFICADO.

 


3
8
  

REGISTRO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

 

 

NUEVO
 

 

MODIFICACIÓN
 

 

PRÓRROGA
 

 ​

4
1
  

 

NUEVO

 

 

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD A.- PRODUCTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL.

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD B.- PRODUCTOS DE IMPORTACIÓN (FABRICACIÓN EXTRANJERA).

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD C.- PRODUCTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL QUE SON MAQUILADOS POR OTRO ESTABLECIMIENTO.

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD D.- PRODUCTOS CON REGISTRO CLASE I FDA  (ACUERDO DE EQUIVALENCIA E.U.A Y CANADÁ).

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD E.- PRODUCTOS CON REGISTRO CLASE II Y III FDA  (ACUERDO DE EQUIVALENCIA E.U.A Y CANADÁ).

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD F.- PRODUCTOS CON REGISTRO CLASE II, III Y IV HEALTH CANADA  (ACUERDO DE EQUIVALENCIA E.U.A Y CANADÁ).

​COFEPRIS-04-001-G

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD G.-  DISPOSITIVOS MÉDICOS CONTROLADOS DESIGNADOS (CLASE II CON CRITERIO DE CONFORMIDAD ESTABLECIDO) CON CERTIFICADO EMITIDO POR UN ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN REGISTRADO ANTE EL MHLW DE JAPÓN (ACUERDO DE EQUIVALENCIA DE JAPÓN)

COFEPRIS-04-001-H

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD H.- DISPOSITIVOS MÉDICOS CLASE II (CLASE II SIN CRITERIO DE CONFORMIDAD ESTABLECIDO), III Y IV CON CARTA DE APROBACIÓN EMITIDA POR EL  MHLW DE JAPÓN (ACUERDO DE EQUIVALENCIA JAPÓN) 

COFEPRIS-04-001-I

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD I.- PRODUCTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL CONSIDERADOS DE BAJO RIESGO.

​​COFEPRIS-04-001-J

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD J.- PRODUCTOS DE IMPORTACIÓN (FABRICACIÓN EXTRANJERA) CONSIDERADOS DE BAJO RIESGO.

​​​COFEPRIS-04-001-K

SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS.

MODALIDAD K.- PRODUCTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL CONSIDERADOS DE BAJO RIESGO QUE SON MAQUILADOS POR OTRO ESTABLECIMIENTO

4
2
  

 

MODIFICACIÓN

 

 

 
 
 
SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DEL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. MODALIDAD D.- MODIFICACIONES DE TIPO TÉCNICO A REGISTROS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS OTORGADOS AL AMPARO DEL ACUERDO DE EQUIVALENCIAE.U.A. Y CANADÁ: FUENTES DE RADIACIÓN, POR CAMBIO DE MAQUILADOR NACIONAL O EXTRANJERO, INSUMOS CON PRESENTACIÓN EXCLUSIVA PARA INSTITUCIONES PÚBLICAS DE SALUD O DE SEGURIDAD SOCIAL, CAMBIO DE SITIO DE FABRICACIÓN DEL FABRICANTE NACIONAL O EXTRANJERO INCLUYENDO COMPAÑÍAS FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR NUEVAS PROCEDENCIAS SIEMPRE Y CUANDO SEAN FILIALES O SUBSIDIARIAS, POR CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE PRIMARIO Y POR RECLASIFICACIÓN DEL DISPOSITIVO, POR CAMBIO DE FÓRMULA QUE NO INVOLUCRE SUSTITUCIÓN DEL INGREDIENTE ACTIVO, POR CAMBIO DE NOMBRE COMERCIAL Y/O NÚMERO DE CATÁLOGO DE PRODUCTO.
 

COFEPRIS-04-002-E

 
COFEPRIS-04-002-F
COFEPRIS-04-002-G
 
COFEPRIS-04-002-H
 
4
3
  

 

PRÓRROGA

 

 

 
 
 
 
COFEPRIS-04-021-E
COFEPRIS-04-021-F 
 
COFEPRIS-04-021-G 
 
 
COFEPRIS-04-021-H
  
COFEPRIS-04-021-I
 
 
4
4
  

REGISTRO DE MEDICAMENTOS

 

 

NUEVO

 

MODIFICACIÓN

 

PRÓRROGA

5
1
  

 

NUEVO

 
 
 
COFEPRIS-04-004-E
COFEPRIS-04-004-F
 
COFEPRIS-04-004-G
COFEPRIS-04-004-H
COFEPRIS-04-005
 
 

 

5
2
  

 

NUEVO (CONTINUACIÓN…)

 

REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS.

MODALIDAD B.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA.


REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

MODALIDAD A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS DE FABRICACIÓN NACIONAL.


REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS

MODALIDAD B.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA.


REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMÍNICOS.

MODALIDAD A.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMÍNICOS DE FABRICACIÓN NACIONAl


REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMÍNICOS.

MODALIDAD B.- REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS VITAMÍNICOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA.


5
3
  
5
4
  

 

MODIFICACIÓN (CONTINUACIÓN…)

 

MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN

MODALIDAD C.- MODIFICACIÓN DEL ENVASE SECUNDARIO.


MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN

MODALIDAD D.- MODIFICACIÓN A LOS TEXTOS DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR EN SU VERSIÓN AMPLIA Y REDUCIDA.


MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN

MODALIDAD E.- MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE VENTA Y SUMINISTRO AL PÚBLICO.


MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN

MODALIDAD F.- MODIFICACIÓN A LA PRESENTACIÓN Y CONTENIDO DE ENVASES.


MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN

MODALIDAD G.- MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE ADITIVOS O EXCIPIENTES SIN CAMBIOS EN LA FORMA FARMACÉUTICA O PRINCIPIOS ACTIVOS.


MODIFICACIÓN A LAS CONDICIONES DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS SIN CAMBIO EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN

MODALIDAD H.- MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE ENVASE PRIMARIO.


5
5
  
5
6
  

 

PRÓRROGA

 

SOLICITUD DE REVOCACIÓN DEL REGISTRO SANITARIO Y OTRAS AUTORIZACIONES.


SOLICITUD DE PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMÍNICOS Y HOMEOPÁTICOS.

MODALIDAD A.- PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMÍNICOS Y HOMEOPÁTICOS DE FABRICACIÓN NACIONAL.


SOLICITUD DE PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMÍNICOS Y HOMEOPÁTICOS.

MODALIDAD B.- PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBOLARIOS, VITAMÍNICOS, HOMEOPÁTICOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA.


SOLICITUD DE PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS.

MODALIDAD A.- PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL.


SOLICITUD DE PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS.

MODALIDAD B.- PRÓRROGA  DEL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS, VACUNAS, HEMODERIVADOS Y BIOMEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA.


5
7
  

Nuevo procedimiento para solicitar visita de verificación con fines de exportación de alimentos

 
Derivado de una reciente revisión jurídica y administrativa, se han realizado ajustes al procedimiento de solicitud de visita de verificación con fines de exportación que realizan las plantas procesadoras de alimentos.
 
Para mayor información sírvase ver el oficio COS/DEPE/2/UE/000107/2010:
 
 

 

6
1
  
 
Para más información puede comunicarse a los teléfonos del Centro Integral de Servicios 01 800 033 5050 y 01 (55) 52 16 60 13, con horario de atención de 8:30 a 18:00 horas, de lunes a viernes.
 

 

6
2
  

 

Aviso de Modificación o Actualización de los Datos del Establecimiento

Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario

 

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