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TERCEROS AUTORIZADOS
 

 

 

PROCESO DE AUTORIZACIÓN A TERCEROS, LABORATORIOS ANALÍTICOS, UNIDADES CLÍNICAS Y ANALÍTICAS PARA LLEVAR A CABO PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD 

 

 

 

Convocatorias para ser Tercero Autorizado

Convocatoria para ser Tercero Autorizado para Establecimientos


 

Convocatoria para Laboratorios de Prueba y Unidades de Verificación


 

Convocatoria para Unidades de Intercambiabilidad


 

Convocatoria para Unidades de Verificación para Medicamentos


 

Modificación a la Convocatoria para Unidades de Verificación para Medicamentos


 

Convocatoria para Unidades de Verificación para Dispositivos Médicos


 

Modificación a la Convocatoria para Unidades de Verificación para Dispositivos Médicos​

Relación de Terceros Autorizados   

Laboratorios de Prueba 

 

Unidades de Intercambiabilidad y Biocomparabilidad

  

Unidades de Verificación

Autorizaciones vencidas​​​​​​​​​

Información general del proceso de Terceros Autorizados

 
 
 
 
Lineamientos Unidades de Verificación (Establecimientos)
 
Circular CAS 375-2013

 

 

 

 

 
 
   
 
 
 

Formatos 

Formato de Confidencialidad 

 

Formato de No Conflicto de Intereses  

 

Formatos Informes Técnicos Unidades de Verificación Medicamentos y Dispositivos Médicos  

 

Formato Curriculum Vitae Unidades Verificación (personal propuesto)    

Criterios de Aplicación 

 


Criterios de aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2014 para la evaluación a unidades de verificación y aspirantes a terceros autorizados como unidades verificación. 

 

Criterios para la evaluación a laboratorios de prueba Terceros Autorizados NMX-EC-17025-IMNC-2006.


 

 

 

Criterios para la validación interna y confirmación de métodos fisicoquímicos (CCAYAC-CR-03).

 

Guía para la aprobación de Métodos alternativos (CCAYAC-CR-02).

 

 

Criterios para verificación de métodos fisicoquímicos farmacopeicos.


 Criterios para la confirmación, control de calidad interno y expresión de resultados para la determinación de clenbuterol por ensayo inmunoenzimático.

 

 

Criterios para la confirmación del método de prueba para la detección de Brucella SPP por PCR


 

 

Criterios para la confirmación del método fluorométrico para determinación de aflatoxinas totales

 

  

Criterios de validez para el aislamiento e identificación de Amebas de vida libre en aguas de uso recreativo


 

Criterios de válidez para la prueba presuntiva de Toxina Estafilococcica STAPH ENTEROTOXIN VISUAL INMUNOASSAY (TECRA TM) vía 48 en alimentos.

 

 

Criterios para la Verificación de Balanzas (CCAYAC-CR-13)

-Verificación metrológica de balanzas (CCAYAC-F-381)


 

Criterios para la Verificación  Metro​lógica de Aparatos Volumetrícos Operados Por Pistón (CCAYAC-CR-14)

 

 

-Verificación Metrológica de Matraces, Pipetas y Probetas (CCAYAC-F-146)

-Verificación Metrológica de Buretas (CCAYAC-F-147)


 

Criterios para la Verificación


 

Metrológica de Aparatos Volumétricos operados por Pistón  (CCAYAC-CR-15)

-Verificacíon Metrológica de Pipeta de Pistón Unicanal, Dispensador y Bureta de Pistón (CCAYAC-F-152)

-Verificación Metrológica de Pipeta de Pistón Multicanal (CCAYAC-F-158)


 

Criterios para la evaluacion del desempeño de Métodos de Prueba Microbiológicos para el analísis de alimentos.

 

Guías de evaluación 

 

Guía de evaluación de Unidades de Verificación


 

Guía de evaluación de Laboratorios de Prueba


 

Unidades de Intercambiabilidad


 

Guía de evaluación de Unidades Clínicas


 

Guía de evaluación de Unidades Analíticas


 

Guía de evaluación de Unidades Analíticas de Perfiles de disolución


 

Unidades de Biocomparabilidad


 

Guía de evaluación de Unidades Preclínicas


 

Guía de evaluación de Unidades Clínicas


 

Guía de Unidades Analíticas

Métodos​

CCAYAC-M-004 "Método de prueba para la estimación de la densidad microbiana por la técnica del número más probable (NMP), deteccion de coliformes totales, coliformes fecales y Escherichia coli"


 

CCAYAC-M-201 "Método de prueba para la detecciónde Brucella SPP en leche y sus productos y derivados por PCR"

Resultados de las evaluaciones de Unidades de Verificación​ Resultados de las evaluaciones de Unidades de verificación

Padrón de Evaluadores

 

 

 

  

 

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Ubicación:  

 

 La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura se encuentra ubicada en Calzada de Tlalpan N° 4492, Col. Toriello Guerra, C.P. 14050 Como llegar)

 

  

 

Información:  

 

 Nuestros teléfonos para orientación e informes sobre trámites y servicios son los siguientes: 

 

Si llama desde D.F. o de cualquier parte del país marque sin costo el 01 800 033 5050 Del extranjero marque: 01 (55) 41 95 69 93 

 

  

 

 Horario de atención telefónica: 

 

Lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas 

 

 

 

Quejas y sugerencias:

 

 Dirigido a la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (o si prefiere puede escribir su queja o sugerencia directamente en nuestro formato CCAYAC-F-019 para la Recepción de quejas y sugerencias), una vez requisitado el formato o elaborado el escrito, favor de enviarlo al siguiente correo electrónico: ccayac@cofepris.gob.mx para su atención.

 

  Al Tel: 50 80 52 00 Ext. 2001 o 2003.  

 

En nuestras instalaciones (En la Secretaría Técnica o en la Coordinación de Recepción de Muestras y Servicio al Cliente). 

 

 

 

 

Última modificación:
08/04/2016 14:03  por: Lidia Rosa Barrón Sosa

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