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TERCEROS AUTORIZADOS

 

PROCESO DE AUTORIZACIÓN A TERCEROS, LABORATORIOS ANALÍTICOS, UNIDADES CLÍNICAS Y ANALÍTICAS PARA LLEVAR A CABO PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD

 

Convocatorias para ser Tercero Autorizado

 

Convocatoria para ser Tercero Autorizado para Establecimientos

 

Convocatoria para Laboratorios de Prueba y Unidades de Verificación

 

Convocatoria para Unidades de Intercambiabilidad

 

 

Convocatoria para Unidades de Verificación para Medicamentos


Modificación a la Convocatoria para Unidades de Verificación para Medicamentos

 

Convocatoria para Unidades de Verificación para Dispositivos Médicos


Modificación a la Convocatoria para Unidades de Verificación para Dispositivos Médicos​

 

 

Relación de Terceros Autorizados

 

Laboratorios de Prueba

 

Unidades de Intercambiabilidad

 

 

Unidades de Verificación

 

 

Autorizaciones vencidas​​​​​​​​​

 

 

Bases de datos para búsqueda de Terceros Autorizados

 

Consulta de Laboratorios de prueba

 

Consulta de Unidades de Intercambiabilidad

 

Consulta de Unidades de Verificación

 

Consulta por Tipo de Tercero Autorizado


Información general del proceso de Terceros Autorizados

 

Información General para fungir como Tercero Autorizado


Instructivo de Pago Electrónico de Derechos​


 

Instructivo de Formato de Solicitud de

Autorizaciones

 

 

Presentación Reunión Aclaratoria Unidades de Verificación

 

Preguntas frecuentes

 

 

Lineamientos Unidades de Verificación (Establecimientos)

 

 

Circular CAS 375-2013

 

CCAYAC-M-004 "Método de prueba para la estimación de la densidad microbiana por la técnica del número más probable (NMP), detección de coliformes totales, coliformes fecales y Escherichia coli

 

Lineamientos Unidades de Verificación 2013-07-11 (Medicamentos y Dispositivos Médicos)

 

Requisitos Unidades de Verificación Medicamentos y Dispositivos Médicos


Nota Informativa Conflicto Interés​

 

Lineamientos operativos para las Unidades de Verificación Terceros Autorizados (Medicamentos y Dispositivos Médicos)

 

Calendario Comité Técnico Terceros Autorizados

 
Calendario de evaluaciones unidades de verificación establecimientos

 

Formatos

 

Formato de Confidencialidad

 

Formato de No Conflicto de Intereses

 

Formatos Informes Técnicos Unidades de Verificación Medicamentos y Dispositivos Médicos

 

Formato Curriculum Vitae Unidades Verificación (personal propuesto)


Criterios de Aplicación

 

Criterios de Validación de Métodos Microbiológicos (CCAYAC-P-062)

 

Criterios de aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 (CCAYAC-P-063)

 

Criterios para la evaluación a laboratorios de prueba NMX-EC-17025-IMNC-2006 (CCAYAC-P-099)


Guía para la evaluación del desempeño de métodos de prueba microbiológicos por la técnica del número más probable (CCAYAC-CR-01)​​

 

Guía para la aprobación de Métodos alternativos (CCAYAC-CR-02)

 

Criterios para la validación interna y confirmación de métodos fisicoquímicos (CCAYAC-CR-03)

 

Criterios para verificación de métodos fisicoquímicos farmacopeicos 

Guías de evaluación

 

Guía de evaluación de Unidades de Verificación

 

Guía de evaluación de Laboratorios de Prueba

 

Unidades de Intercambiabilidad

Guía de evaluación de Unidades Clínicas

 

Guía de evaluación de Unidades Analíticas

 

Guía de evaluación de Unidades Analíticas de Perfiles de disolución


Padrón de Evaluadores

Padrón de Evaluadores

 

 

Nos interesa saber tu opinión, encontraste lo que buscabas, puedes enviar tus comentarios contestando nuestra ENCUESTA​.

Ubicación

 

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura se encuentra ubicada en Calzada de Tlalpan N° 4492, Col. Toriello Guerra, C.P. 14050

(Como llegar)

 

Información

 

Nuestros teléfonos para orientación e informes sobre trámites y servicios son los siguientes:

 

Si llama desde D.F. o de cualquier parte del país marque sin costo el 01 800 033 5050

 

Del extranjero marque: 01 (55) 52 16 60 13

 

Horario de atención telefónica:

Lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas

 

Quejas y sugerencias:

Escrito dirigido a la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (o si prefiere puede escribir su queja o sugerencia directamente en nuestro formato CCAYAC-F-019 para la Recepción de quejas y sugerencias), una vez requisitado el formato o elaborado el escrito, favor de enviarlo a los siguientes correos electrónicos: ccayac@cofepris.gob.mx o josolis@cofepris.gob.mx para su atención.

 

Al Tel: 50 80 52 00 Ext. 2001 o 2051; al Fax 55 73 42 62 o 55 73 31 85

 

En nuestras instalaciones (En la Secretaría Técnica o en la Coordinación de Recepción de Muestras y Servicio al Cliente). 

 

 

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30/04/2014 11:39  por: DMZCOF\crenteria

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