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TERCEROS AUTORIZADOS

 

PROCESO DE AUTORIZACIÓN A TERCEROS, LABORATORIOS ANALÍTICOS, UNIDADES CLÍNICAS Y ANALÍTICAS PARA LLEVAR A CABO PRUEBAS DE INTERCAMBIABILIDAD 

 

Convocatorias para ser Tercero Autorizado

 

 

 

 

 

 

 

 

  

Convocatoria para ser Tercero Autorizado para Establecimientos

 

Convocatoria para Laboratorios de Prueba y Unidades de Verificación  

 

Convocatoria para Unidades de Intercambiabilidad

  

Convocatoria para Unidades de Verificación para Medicamentos 

 

 Modificación a la Convocatoria para Unidades de Verificación para Medicamentos

 

Convocatoria para Unidades de Verificación para Dispositivos Médicos


Modificación a la Convocatoria para Unidades de Verificación para Dispositivos Médicos​

 

Relación de Terceros Autorizados   

Laboratorios de Prueba 

 

Unidades de Intercambiabilidad

  

Unidades de Verificación

Autorizaciones vencidas​​​​​​​​​

Bases de datos para búsqueda de Terceros Autorizados 

Consulta de Laboratorios de prueba 

 

Consulta de Unidades de Intercambiabilidad 

 

Consulta de Unidades de Verificación 

 

Consulta por Tipo de Tercero Autorizado 

Información general del proceso de Terceros Autorizados 

 

 

 

 

 

 

 

Información General para fungir como Tercero Autorizado

Instructivo de Pago Electrónico de Derechos​

 

Instructivo de Formato de Solicitud de

Autorizaciones

 

 

Presentación Reunión Aclaratoria Unidades de Verificación 

  

Preguntas frecuentes 

 

Lineamientos Unidades de Verificación (Establecimientos)

 

Circular CAS 375-2013

  

Lineamientos Unidades de Verificación 2014-09-17 (Medicamentos y Dispositivos Médicos) 

 

Requisitos Unidades de Verificación Medicamentos y Dispositivos Médicos 

Nota Informativa Conflicto Interés​

 

Lineamientos operativos para las Unidades de Verificación Terceros Autorizados (Medicamentos y Dispositivos Médicos)  

 

Calendario Comité Técnico Terceros Autorizados 

Calendario de evaluaciones unidades de verificación establecimientos

 

Formatos 

Formato de Confidencialidad 

 

Formato de No Conflicto de Intereses  

 

Formatos Informes Técnicos Unidades de Verificación Medicamentos y Dispositivos Médicos  

 

Formato Curriculum Vitae Unidades Verificación (personal propuesto)    

Criterios de Aplicación 

 

 

Criterios de Validación de Métodos Microbiológicos (CCAYAC-P-062) 

 

Criterios de aplicación de la norma NMX-EC-17020-IMNC-2000 (CCAYAC-P-063) 

 

Criterios para la evaluación a laboratorios de prueba NMX-EC-17025-IMNC-2006 (CCAYAC-P-099) 

Guía para la evaluación del desempeño de métodos de prueba microbiológicos por la técnica del número más probable (CCAYAC-CR-01)​​

 

Guía para la aprobación de Métodos alternativos (CCAYAC-CR-02)

 

Criterios para la validación interna y confirmación de métodos fisicoquímicos (CCAYAC-CR-03)

 

Criterios para verificación de métodos fisicoquímicos farmacopeicos

 

Criterios para la confirmación, control de calidad interno y expresión de resultados para la determinación de clembutertol por ensayo inmunoenzimático

 

Criterios para la confirmación del método de prueba para la detección de Brucella SPP por PCR

Guías de evaluación 

 

 Guía de evaluación de Unidades de Verificación  

 

Guía de evaluación de Laboratorios de Prueba 

 

Unidades de Intercambiabilidad 

 

Guía de evaluación de Unidades Clínicas  

 

Guía de evaluación de Unidades Analíticas

 

Guía de evaluación de Unidades Analíticas de Perfiles de disolución 

Métodos​

 

CCAYAC-M-004 "Método de prueba para la estimación de la densidad microbiana por la técnica del número más probable (NMP), deteccion de coliformes totales, coliformes fecales y Escherichia coli"

CCAYAC-M-201 "Método de prueba para la detecciónde Brucella SPP en leche y sus productos y derivados por PCR"

Resultados de las evaluaciones de Unidades de Verificación​ Resultados de las evaluaciones de Unidades de verificación

Padrón de Evaluadores  

Padrón de Evaluadores  

 

 

 

 

 

Nos interesa saber tu opinión, encontraste lo que buscabas, puedes enviar tus comentarios contestando nuestra ENCUESTA​.

 

 

 

Ubicación:  

 

La Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura se encuentra ubicada en Calzada de Tlalpan N° 4492, Col. Toriello Guerra, C.P. 14050 Como llegar)

 

 

 

Información:  

 

Nuestros teléfonos para orientación e informes sobre trámites y servicios son los siguientes: 

Si llama desde D.F. o de cualquier parte del país marque sin costo el 01 800 033 5050 Del extranjero marque: 01 (55) 41 95 69 93 

 

 

 Horario de atención telefónica: 

Lunes a viernes de 8:30 a 18:00 horas 

 

Quejas y sugerencias:

 irigido a la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (o si prefiere puede escribir su queja o sugerencia directamente en nuestro formato CCAYAC-F-019 para la Recepción de quejas y sugerencias), una vez requisitado el formato o elaborado el escrito, favor de enviarlo a los siguiente correo electrónico: ccayac@cofepris.gob.mx para su atención.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  Al Tel: 50 80 52 00 Ext. 2001 o 2003.  

En nuestras instalaciones (En la Secretaría Técnica o en la Coordinación de Recepción de Muestras y Servicio al Cliente). 

 

 

Última modificación:
26/11/2014 19:11  por: Joel Salas Fuentes

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