Obtención de la Clave Única de la Empresa ante COFEPRIS  

Con el fin de cada empresa interesada en utilizar el sistema de denominaciones pueda tener acceso a éste a través de la pagina web de COFEPRIS es necesario que obtenga la clave única ante esta Comisión Federal de acuerdo al siguiente procedimiento.

Solicitud de cita en el área de Apoyo al usuario en la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

v     La empresa deberá ingresar en original escrito libre, en papel membretado que contenga la razón social, la solicitud de cita para la obtención de la clave única, dirigida al Dr. Gustavo Olaiz Fernández, Comisionado de Autorización Sanitaria. Este escrito deberá estar firmado por el Representante Legal. La solicitud se debe realizar por el laboratorio farmacéutico (razón social) independientemente de que tenga diversas filiales o plantas productoras.

Atención de cita.

v     El Representante Legal de la empresa se presentará el día y hora que el área de apoyo al usuario le comunique mediante oficio notificado vía fax. Lugar de la cita: Monterrey 33 piso 6, Colonia Roma, Delegación Cuauhtémoc. Código postal 06700. México D. F.

v     Es necesario que el día de la cita, el Representante Legal del laboratorio farmacéutico presente el original o copia certificada del instrumento público en el que se indiquen fehacientemente las facultades de representación que les fueron conferidas así como el original de una identificación oficial vigente.

v     Una vez acreditada la personalidad del Representante Legal, en esta cita la Comisión Federal le entregará en sobre cerrado que contendrá una combinación formada por 12 dígitos y letras, la cual se complementará con 6 dígitos confidenciales que el Representante Legal ingresará en el sistema específico para este procedimiento. Una vez ingresados ambos datos se contará con la clave única que quedará bajo el resguardo del solicitante en el entendido que es para uso exclusivo del laboratorio farmacéutico que lo recibe, quedando bajo su responsabilidad el uso que se le dé a la misma.